DU Biothérapies innovantes

Résumé

Professionnels de santé, étudiants souhaitant se former aux biothérapies innovantes qui se développent dans le cadre d’essais cliniques, mises à disposition sous accès compassionnel, précoce ou AMM. Exemples concrets dans les diverses aires thérapeutiques.

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Call to actions

SECRETARIAT PEDAGOGIQUE

Mme Yseult PASCAL - 05 62 25 98 03 – pharmacie.cursus-pro@univ-tlse3.fr
Université Toulouse III – Paul Sabatier – Faculté de santé – Département des Sciences Pharmaceutiques – 35 chemin des Maraîchers – 31 062 Toulouse Cedex 09

FORMATION CONTINUE : devis, tarification, financement

Mme Sabrina PERIES (privilégier le mail)
mfca.du-diu05@univ-tlse3.fr
05 61 55 87 23

RESPONSABLES DE LA FORMATION

Mme le Pr Bettina COUDERC et Mme le Dr Isabelle QUELVEN

Composante

Détails

Infos clés

Composante

  • Service universitaire de développement professionnel continue en santé soin

Lieu(x) des enseignements

  • Toulouse - 35, ch des Maraichers
Faculté de Santé, lieux précis à voir avec le secrétariat pédagogique

Langue(s) d'enseignement

  • Français

Stage(s)

Non

Les +

Domaine(s) de compétence

  • Santé et soins

Aménagement(s) des études

  • Etudiant en situation de handicap
  • Etudiant entrepreneur
  • Etudiant salarié
  • Sportif et Artiste de haut niveau

Informations pédagogiques

Capacité d'accueil

Présentation de la formation

Ce diplôme est destiné aux professionnels de santé et étudiants souhaitant se former à toutes les biothérapies innovantes qui se développent de façon grandissante dans le cadre d’essais cliniques, et dorénavant mises à disposition sous accès compassionnel ou précoce, ou AMM. Il s’appuie sur des exemples concrets dans les diverses aires thérapeutiques.

Connaissances

  • Connaissances en biothérapies :
  1. Thérapie génique,
  2. Thérapie cellulaire,
  3. Thérapie à base de virus oncolytiques,
  4. Thérapie à base de micro-organismes (TMF, bactériophages),
  5. Thérapies innovantes.
  • Connaissances de la réglementation française et européenne sur les essais cliniques et les traitements à base de MTI (Médicaments de thérapies innovantes),
  • Connaissances de la structure industrielle du développement de ces MTI,
  • Connaissances des circuits pharmaceutiques du médicament concernant tous les MTI,
  • Réflexions d’ordre éthiques sur le développement de ces thérapies innovantes.

Lieu(x) des enseignements

Toulouse - 35, ch des Maraichers

Faculté de Santé, lieux précis à voir avec le secrétariat pédagogique

Durée de la formation

1 an
9 sessions de 1 jour et demi (1 session par mois) de Novembre à Septembre soit 18 jours, 95 heures.

Admission

Pré-requis

Formation(s) requise(s)

En Formation Initiale :
  • Étudiants 3ème cycle de Pharmacie, Chirurgie dentaire (cycle long et cycle court), Médecine
  • Étudiants inscrits en Master 1 diplômés en sciences biologiques et médicales
  • Étudiants inscrits en Master 2 en cours d’études en sciences biologiques et médicales
  • Étudiants étrangers inscrits en DFMS/DFMSA
  • Chefs de clinique et AHU de Toulouse.
En Formation Continue :
  • Docteurs en Pharmacie titulaires d’un diplôme français, de l’Union Européenne ou d’un diplôme hors Union Européenne,
  • Docteurs en Chirurgie Dentaire titulaires d’un diplôme français, de l’Union Européenne ou d’un diplôme hors Union Européenne,
  • Docteurs en Médecine titulaires d’un diplôme français, de l’Union Européenne ou d’un diplôme hors Union Européenne,
  • Praticien associé diplômé hors UE (PADHUE), ayant satisfait aux EVC, accomplissant un parcours de consolidation des compétences ou un stage d’adaptation
  • Infirmier(e) DE, titulaires d’un diplôme français, de l’Union Européenne,
  • Infirmier en Pratique Avancée DE, titulaires d’un diplôme français, de l’Union Européenne
  • Enseignant de l’Éducation Nationale et usagers des services de soins impliqués dans l’amélioration des soins, titulaires d’un diplôme français, de l’Union Européenne
  • Ingénieurs en Biotechnologies ou en sciences biologiques et médicales, docteurs en sciences vétérinaires, titulaires d’un diplôme français ou de l’Union Européenne.

Modalités de candidature

Adresser les documents indiqués ci-dessous par mail à : pharmacie.cursus-pro@univ-tlse3.fr et bettina.couderc@inserm.fr
  • Lettre de motivation/projet professionnel + CV + copie(s) diplôme(s) permettant l’accès au diplôme demandé, connaissances de base en biotechnologies, maîtrise du français.
  • Calendrier de dépôt des candidatures : à voir avec le contact pédagogique

Modalités de candidature spécifiques

L’établissement se réserve le droit d’annuler la formation si le nombre minimal de participants n’est pas atteint.

Programme

  • Thérapie cellulaire et génique, applications, réglementation
  • Thérapie cellulaire et génique, applications
  • Pathologies osseuses et articulaires
  • Éthique
  • Ophtalmologie
  • Gastroentérologie
  • Neurologie
  • Mise en œuvre des MTI
  • Maladies inflammatoires et auto-immunes
  • Infectiologie
  • Cardiovasculaire
  • Imagerie
  • Oncologie
  • Hématologie
  • Biomatériaux

L. ALRIC ; J. AUSSEUIL ; H. AVET-LOISEAU ; M. AYYOUB ; C. BLOT ; P. BOURIN ; C. BREFEL-COURBON ; L. BUSCAIL ; C. CANCES ; M. CASSAGNE ; L. CATURLA ; P. CORDELIER ; B. COUDERC ; M. COUSTETS ; D. CUSSAC ; J. DE VOS ; G. DUCOS ; V. DUHALDE ; J. FITREMANN ; R. GAYON ; M. GOLZIO ; A. GRAND ; F. GROSS ; A. HUYNH-FINKELTIN ; C. JORGENSEN ; M. LEBRIN ; JC. PAGES ; J. PARIENTE ; V. PLANAT-BENARD ; AC. PRATS ; G. PUGNET ; L. QUELVEN-BERTIN ; E. RIAL-SEBBAG ; J. RONCALLI ; SC. SEGUI-SORLI ; C. SPINAU ; S. STITI ; L. VAYSSE ; M. VILLALBA.

Non

Méthodes et moyens pédagogiques utilisés

L’enseignement sera dispensé sous forme de cours magistraux suivi d’une discussion avec les participants. Ils seront réalisés par des spécialistes dans les domaines concernés (chercheurs et médecins impliqués dans des essais cliniques ou leurs développements en binôme).

Les cours magistraux démarreront par un rappel sur la pathologie faisant l’objet de traitement par des MTI, leurs développements et comment les structures hospitalières ont pu développer des services adaptés à l’utilisation des MTI (aspects réglementaires et pratiques). Les essaies cliniques en cours seront présentés et analysés avec les participants.

Chaque session d’un jour et demi sera consacrée à un organe ou à un groupe de pathologies associées. La session finira par des représentations d’essais cliniques en cours ou en prévision avec une discussion avec les participants.

Des sociologues interviendront régulièrement dans les sessions pour évoquer les questions sociétales, juridiques et éthiques posées par le développement des MTI.

  • Examen final écrit
  • Examen final oral

Et après ?

Compétences

  • Connaissances en biothérapies :
  1. Thérapie génique,
  2. Thérapie cellulaire,
  3. Thérapie à base de virus oncolytiques,
  4. Thérapie à base de micro-organismes (TMF, bactériophages),
  5. Thérapies innovantes.
  • Connaissances de la réglementation française et européenne sur les essais cliniques et les traitements à base de MTI (Médicaments de thérapies innovantes),
  • Connaissances de la structure industrielle du développement de ces MTI,
  • Connaissances des circuits pharmaceutiques du médicament concernant tous les MTI,
  • Réflexions d’ordre éthiques sur le développement de ces thérapies innovantes.

Inscriptions

Coût de la formation

Tarif des inscriptions en formation continue :
  • Droits d’inscription universitaires 170 € + frais de formation 1500 €
Une réduction tarifaire en FC peut être envisagée suivant votre statut. Ces renseignements peuvent vous être communiqués par la gestionnaire MFCA dont les coordonnées sont accessibles sur le site :
https://www.univ-tlse3.fr/formation-continue/diplomes-nationaux-capacites-de-medecine - Rubrique DU-DIU, DU-DIU Santé, liste des DU-DIU-AEU


Tarif des inscriptions en formation initiale :
  • Droits d’inscription universitaires 300 € (+ 34€ si pas d'autre inscription en cours à l’UT3 + 100€ de CVEC si pas déjà acquittée)

Modalités d'inscription

Inscription en formation continue

  1. Prérequis : Votre avez déposé une demande de candidature qui a reçu un avis favorable de l’enseignant(e) responsable de la formation
  2. Après visa du SUDPC2S, vous serez contacté(e) par mail par votre gestionnaire MFCA des démarches d’inscription administrative à réaliser (devis, contrat ou convention, paiement des frais de formation et des droits d’inscription universitaires)
  3. Vous devrez impérativement être inscrit(e) administrativement avant le début des enseignements

Inscription en formation initiale

  1. Prérequis : Votre avez déposé une demande de candidature qui a reçu un avis favorable de l’enseignant(e) responsable de la formation
  2. Après validation de votre autorisation d’inscription pédagogique, vous serez contacté(e) par mail par le service de scolarité du Département des Sciences Pharmaceutiques démarches d’inscription administrative à réaliser (dossier d'inscription, paiement des droits d’inscription universitaires)
  3. Vous devrez impérativement être inscrit(e) administrativement avant le début des enseignements.